Dirigido a la obtención del CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD a través de las Competencias Profesionales Adquiridas R.D. 1224/2009 y R.D. 143/2021 del Ministerio de Educación y Formación Profesional
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CURSO QUIM0210. A lo largo de este curso 100% online vais a poder desarrollarte en el sector farmacéutico y realizar la Organización y Control del Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines. Logra esta especialización de la mano de Euroinnova International Online Education y da un impulso notable a tu carrera laboral.
- Esquematizacion de procesos de produccion.
- Representacion grafica de los procesos de fabricacion:
Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).
Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.
- Diagramas de proceso:
Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.
Diagramas de proceso e instrumentacion (P&I, Piping & Instrumentation).
Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle...
Analisis de diagramas de procesos.
- Conversion, productividad y rendimiento de los procesos quimicos.
- Descripcion basica de los procesos que se relacionan.
- Reactivos, productos, subproductos, residuos, tipos de reacciones puestas en juego.
- Campos de aplicacion de los productos fabricados.
- Parametros caracteristicos de cada etapa: naturaleza de las fases temperatura, presion, concentraciones, pH, otras variables.
- Etapas de proceso y su cronologia.
- Balance de materia en las lineas principales de proceso.
- Tecnicas aplicadas en produccion de los procesos de la industria quimica farmaceutica.
- Evolucion historica del concepto de calidad.
- El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluacion.
- Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
- El manual de calidad, los procedimientos y la documentacion operativa.
- Diseno y planificacion de la calidad.
- Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: benchmarking.
- Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: La reingenieria de procesos.
- Normativa de la calidad.
- La norma ISO 9000: 2000.
- El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
- Las necesidades de los clientes.
- Planificacion del diseno.
- Definir los datos de partida del diseno.
- Realizacion del diseno.
- Comprobar la validez del diseno.
- Transmision de calor.
- Generadores de calor.
- Cambiadores de calor.
- Principios fisicos.
- Funcionamiento de los equipos.
- Parametros de operacion y/o control.
- Dispositivos de seguridad.
- Esquema de instalaciones industriales para la elaboracion de agua purificada.
- Agua de calidad farmaceutica segun farmacopeas.
- Tratamientos fisicos.
- Tratamientos quimicos.
- Tratamientos microbiologicos.
- Ensayos fisico-quimicos
- Ensayos microbiologicos.
- DBO.
- Microorganismos: tipos, clasificacion, requerimientos nutricionales.
- Ecologia microbiana.
- Control microbiano.
- Microorganismos indicadores.
- Basculas y balanzas. Controladores de peso.
- Granuladoras. Tamizadoras. Molinos. Mezcladores. Maquinas de seleccion por tamano y visuales.
- Sistemas de agitacion. Atomizadores. Pulverizadores, micronizadores
- Secadores (bandejas, lecho fluido, otros).
- Maquinas de comprimir. Capsuladoras. Bombos de recubrimiento.
- Equipos para soluciones y jarabes. Equipos para aerosoles. Equipos para inyectables. Equipos para suspensiones y emulsiones. Equipos para cremas, geles y pomadas.
- Autoclaves. Equipos para supositorios y ovulos. Equipos para oftalmicos. Equipos para parches transdermicos.
- Desempolvadores y detectores de metales.
- Reactores.
- Tecnologia aplicada.
- Variables y parametros de proceso.
- Correcto etiquetado de los envases.
- Control de pesos de los envases.
- Pruebas organolepticas del producto.
- Tipos de muestreo de aire.
- Tipos de muestreo en superficies.
- Tipos de muestreo en muestras liquidas.
- Tipos de muestreo en muestras solidas.
- Control de esterilidad.
- Eficacia de antimicrobianos.
- Control ambiental y de superficies.
- El ruido.
- Las vibraciones.
- Las radiaciones.
- El ambiente termico. Condiciones termo-hidrometricas.
- Clasificacion de las sustancias quimicas segun su peligrosidad: Asfixiantes, Toxicos para la reproduccion (Toxicos para el desarrollo), Carcinogenicos, Explosivos, Corrosivos, Mutagenicos, Comburentes, Irritantes, Inflamables, Peligrosos para el medio ambiente, Sensibilizantes.
- Normativa sobre; Identificacion e informacion de peligrosidad de los productos quimicos: Etiquetado y fichas de datos de seguridad. Ejemplo de ficha de seguridad.
- Vias de entrada en el organismo de los agentes quimicos.
- Limites de exposicion profesional para agentes quimicos en Espana (INSHT).
- Almacenamiento. Manipulacion de sustancias quimicas peligrosas (trasvase, electricidad estatica).
- Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosion, contaminacion y derrames.
- Riesgos de los productos quimicos (acidos, bases, disolventes, productos inflamables, explosivos, metales pesados, contaminantes).
- Reactividad quimica y tabla de interreactividad.
- Transporte interno de sustancias quimicas peligrosas. Tuberias.
- Intervenciones en instalaciones peligrosas (mantenimiento, modificaciones, otras). Permisos para trabajos especiales (P.T.E.).
- Nubes toxicas (Dispersion, persistencia, actuacion colectiva, medidas de proteccion). Ambiente de trabajo (grado de exposicion, limites, proteccion, medida y monitorizacion).
- Evaluacion de riesgo quimico en instalaciones. Planes de emergencia.
- Alarmas.
- Actuadores sobre el proceso.
- Actuadores de seguridad.
- Sistemas de prevencion de fallos en el sistema de control.
- Tetraedro del fuego. Combustible, comburente, calor, reaccion en cadena.
- Cadena del incendio. Tipos de combustiones, consecuencias.
- Actuacion sobre el combustible.
- Actuacion sobre el comburente.
- Actuacion sobre los focos de ignicion.
- Actuacion sobre la reaccion en cadena.
- Reaccion al fuego.
- Resistencia al fuego.
- Actuacion contra la propagacion horizontal y vertical del incendio.
- Lucha contra el humo.
- Deteccion y alarma.
- Placas y revisiones obligatorias.
- Eficacia y localizacion de los extintores portatiles.
- Bocas de incendio equipadas (BIE).
- Hidrantes de incendios.
- Monitores.
- Columna seca.
- Rociadores automaticos de agua (sprinklers).
- Instalaciones fijas y automaticas de extincion por polvo.
- Instalaciones fijas y automaticas de extincion con anhidrido carbonico (CO2) u otros gases.
- Sistemas de espuma fisica.
- Clases de explosiones.
- Explosivos.
- Consecuencias.
- Prevencion de explosiones. Proteccion de explosiones.
- Indice de Dow de incendio y explosion. Indice de Mond.
- Clasificacion de las situaciones de emergencia.
- Organizacion de emergencias.
- Categorias de accidentes, criterios de activacion de planes de emergencia.
- Informacion en caso de emergencia: Exigencia legales y normativas.
- Organizacion en el plan de emergencia interior; estructura del plan de emergencia exterior; planes de ayuda mutua.
- Planes de emergencia por contaminacion ambiental.
- Simulacros y entrenamiento para casos de emergencia.
- Procedimientos seguros de trabajo y normas de seguridad.
- Concepto de senalizacion de seguridad y aplicacion. Requisitos que debe cumplir. Utilizacion de la senalizacion. Clases de senalizacion.
- Senales de seguridad:
Color de seguridad.
Formas geometricas de las senales.
Simbolos o pictogramas.
Señales gestuales. Senales acusticas.
- Dispositivos de deteccion y medida.
- Normativa medioambiental.
- Contaminantes en agua (organicos, inorganicos, metales, calentamiento).
- Tratamientos de las aguas residuales de la planta quimica:
Tratamientos fisico-quimicos.
Tratamientos secundarios.
Legislacion
- Principales contaminantes atmosfericos y fuentes de emision:
Particulas en el aire.
Criterios de calidad del aire: emision e inmision.
Gases contaminantes (emision y escapes).
Dispersion de contaminantes en la atmosfera.
Modelos de dispersion de contaminantes en la atmosfera. Influencia de las condiciones meteorologicas.
Depuracion de contaminantes atmosfericos: Depuracion de contaminantes gaseosos. Depuracion de particulas.
- Caracterizacion de los residuos peligrosos.
- Tratamientos fisico-quimicos.
- Incineracion de residuos peligrosos.
- Vertedero de residuos peligrosos.
- Tecnicas de minimizacion de residuos peligrosos en la industria: produccion limpia.
- Aspectos basicos de la gestion ambiental.
- Produccion y desarrollo sostenible; evaluacion del impacto ambiental.
- Certificados y auditorias ambientales:
ISO 14000.
IPPC (Reglamento de Prevencion y Control Integrado de la Contaminacion).
Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.
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En el sector farmacéutico resulta muy interesante conocer las principales actividades de Organización y Control del Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines, esto permitirá que puedas desempeñar la actividad profesional de forma correcta y conseguir garantizar la calidad de todos los productos acondicionados. Estos conocimientos los adquirirás en el Curso QUIM0210.
Euroinnova International Online Education te da la oportunidad de aprender múltiples actividades de este ámbito profesional, logra realizar la producción de estos productos, verificar que los elementos necesarios para esta actividad cumplen con las indicaciones y condiciones necesarias para el proceso o realiza la actividad siguiendo las regulaciones y normativas existentes. Todo ello será gracias al Curso QUIM0210 Organización y Control del Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines.
El acondicionamiento es una de las actividades más importantes dentro del ámbito de la producción farmacéutica, los medicamentos deberán de llegar a los consumidores finales en plenas condiciones para asegurar que su eficacia es la que se ha comprobado, por esta razón el acondicionamiento permite que esto se cumpla, para ello se realizan diferentes operaciones para que un producto que está a granel pueda compactarse y transformarse en un producto terminado.
Los acondicionamientos en el sector farmacéutico pueden ser dos, en el acondicionamiento primario encontramos actividades encargadas de preparar el producto final que está en contacto directo con el fármaco, es decir, la cápsula, bote, pastilla, etc. En cambio, en el acondicionamiento secundario se produce la protección del producto final del acondicionamiento primario, es decir, el embalaje exterior cómo puede ser una caja o una tableta de pastillas.
El acondicionamiento es realizado con la finalidad de dar protección al fármaco para que cumpla con las condiciones idóneas con las que fue testado, pero también para dar información sobre lo que se está tomando al consumidor, dentro de la protección logramos una defensa ante riesgos que provengan del medioambiente, riegos a nivel físico como puede ser la rotura del fármaco y también riesgos de contaminación biológica. Para lograr la identificación contamos con productos de condicionado que cuentan con información sobre la composición, la fecha en la que caduca o los efectos secundarios que puede provocar el fármaco entre otra mucha más información.
El acondicionamiento primario puede considerarse como el más importante a nivel de protección del producto, este es el que está en contacto directo con el material, por ello deberá de tener una elevada resistencia a nivel físico, asegurar que el medicamento va a encontrarse en unas condiciones predeterminadas de estabilidad, que no influya en la composición del medicamento, es decir, no produzca modificaciones en el fármaco que va a guardar y por último que no pueda ser permeable con las sustancias del producto que se encarga de realizar esta protección.
Los materiales que más solemos ver en el acondicionamiento primario son aquellos como el metal, el vidrio, el plástico o los elastómeros, todos estos materiales permiten realizar esta protección de forma eficaz, encontrando los siguientes tipos de acondicionamiento primario:
Conocer los tipos de acondicionados que existen será clave en tu futuro como profesional, por ello matricularte en el Curso QUIM0210 puede ser tu mejor opción.
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